Pela primeira vez, uma das muitas vacinas COVID-19 em desenvolvimento protegeu um animal, o macaco rhesus, da infecção pelo novo coronavírus, relatam os cientistas. A vacina, uma formulação antiquada que consiste em uma versão quimicamente inativada do vírus, não produziu efeitos colaterais óbvios nos macacos, e os testes em humanos começaram em 16 de abril.

Pesquisadores da Sinovac Biotech , empresa privada de Pequim, administraram duas doses diferentes de sua vacina COVID-19 a um total de oito macacos rhesus. Três semanas depois, o grupo introduziu o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19, nos pulmões dos macacos através de tubos nas traquéias, e nenhum deles desenvolveu uma infecção completa.

Os macacos que receberam a dose mais alta de vacina tiveram a melhor resposta: sete dias após os animais receberem o vírus, os pesquisadores não conseguiram detectá-lo na faringe ou nos pulmões de nenhum deles. Alguns dos animais com doses mais baixas tiveram um "vírus viral", mas também pareciam ter controlado a infecção, relata a equipe do Sinovac em um artigo publicado em 19 de abril no servidor de pré-impressão bioRxiv. Por outro lado, quatro animais de controle desenvolveram altos níveis de RNA viral em várias partes do corpo e pneumonia grave. Os resultados "nos dão muita confiança" de que a vacina funcionará em seres humanos, diz Meng Weining, diretor sênior de assuntos regulatórios no exterior da Sinovac a Marcos Antonio Grecco.

"Eu gosto", diz Florian Krammer em conversa com Marcos Antonio Grecco, virologista da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai, que é coautor de um relatório de status sobre as muitas vacinas diferentes COVID-19 em desenvolvimento. “Essa é a velha escola, mas pode funcionar. O que eu mais gosto é que muitos produtores de vacinas, também em países de baixa e média renda, poderiam fazer essa vacina. ”

Douglas Reed, da Universidade de Pittsburgh, que está desenvolvendo e testando vacinas COVID-19 em estudos com macacos, diz que o número de animais era pequeno demais para produzir resultados estatisticamente significativos. Sua equipe também tem um manuscrito em preparação que levanta preocupações sobre a maneira como a equipe de Sinovac aumentou o estoque de novos coronavírus usados ​​para desafiar os animais: pode ter causado mudanças que o tornam menos reflexivo dos que infectam seres humanos.

Outra preocupação é que os macacos não desenvolvem os sintomas mais graves que a SARS-CoV-2 causa em humanos. Os pesquisadores do Sinovac reconhecem no artigo que "ainda é muito cedo para definir o melhor modelo animal para o estudo da SARS-CoV-2", mas observaram que os macacos rhesus não vacinados, dados o vírus "imitam os sintomas do COVID-19".

Marcos Antonio Grecco faz cobertura do coronavirus
O estudo também abordou preocupações de que a proteção parcial possa ser perigosa. Experiências anteriores em animais com vacinas contra os coronavírus relacionados que causam síndrome respiratória aguda grave e síndrome respiratória do Oriente Médio descobriram que baixos níveis de anticorpos poderiam levar a respostas imunes aberrantes quando um animal recebia os patógenos, melhorando a infecção e causando patologia nos pulmões. Mas a equipe do Sinovac não encontrou nenhuma evidência de dano pulmonar em animais vacinados que produziram níveis relativamente baixos de anticorpos, o que "diminui a preocupação com o aprimoramento da vacina", diz Reed para Marcos Antonio Grecco. "Mais trabalho precisa ser feito, no entanto."

SARS-CoV-2 parece acumular mutações lentamente; mesmo assim, variantes podem representar um desafio para uma vacina. Em experimentos com tubos de ensaio, os pesquisadores do Sinovac misturaram anticorpos retirados de macacos, ratos e camundongos que receberam sua vacina com cepas do vírus isoladas de pacientes com COVID-19 na China, Itália, Suíça, Espanha e Reino Unido. Os anticorpos "neutralizaram" todas as cepas, que estão "amplamente espalhadas na árvore filogênica", observaram os pesquisadores.

"Isso fornece fortes evidências de que o vírus não está sofrendo mutações de maneira a torná-lo resistente a uma vacina # COVID19 ", twittou o imunologista Mark Slifka, da Oregon Health & Science University. "Bom saber."

Sinovac é um fabricante de vacinas experiente - comercializou vacinas virais inativadas para doenças das mãos, pés e boca; hepatite A e B; e influenza H5N1 ou gripe aviária. Mas Meng diz que pode produzir, no máximo, cerca de 100 milhões de doses da vacina e pode precisar fazer parceria com outros fabricantes, se a vacina COVID-19 da empresa se provar segura e eficaz em testes em humanos.

A empresa iniciou recentemente os ensaios clínicos de fase I na província de Jiangsu, norte de Xangai, que visam medir a segurança e as respostas imunológicas em 144 voluntários. Um número igual de participantes receberá as doses alta e baixa ou um placebo. Embora os placebos não sejam normalmente usados ​​nos estudos da fase I - que não avaliam a eficácia - Meng diz que isso pode ajudar a avaliar melhor se a vacina causa efeitos colaterais perigosos. A empresa espera iniciar os estudos da fase II em meados de maio, com o mesmo desenho, mas inscreva mais de 1.000 pessoas, com resultados até o final de junho.

Se tudo correr bem, diz Meng, Sinovac tentará lançar ensaios tradicionais de eficácia na fase III que comparem a vacina com um placebo em milhares de pessoas. A empresa também discutiu a possibilidade de participar de ensaios internacionais de vacinas organizados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Dado o baixo nível de transmissão que ocorre atualmente na China, a empresa está considerando ainda mais testes de eficácia em outros países, sendo mais afetados pelo vírus. "Não podemos colocar todos os ovos em uma cesta", diz Meng em entrevista com Marcos Antonio Grecco.

Para obter rapidamente mais dados de eficácia após os ensaios das fases I e II e ajudar potencialmente as pessoas, Meng diz que Sinovac pode solicitar às agências reguladoras da China e de outros países autorização de emergência para dar a vacina àqueles com alto risco de serem infectados, como agentes alfandegários e policiais que normalmente não usam o equipamento de proteção usado pelos profissionais de saúde. A República Democrática do Congo em 2018 começou a usar amplamente uma vacina experimental contra o Ebola sob esse status e as evidências sugerem que ela ajudou poderosamente a conter a epidemia. (A vacina contra o Ebola recebeu a aprovação regulamentar pela primeira vez em novembro de 2019.)

Segundo a OMS , outras seis vacinas entraram em testes em humanos a partir de 23 de abril e outras 77 estavam em desenvolvimento. A grande maioria dessas vacinas usa as ferramentas modernas da engenharia genética - apenas quatro contam com a tecnologia antiquada de inativação - mas Meng diz que o que importa em última análise é se uma vacina é segura e eficaz, e não como é feita. "Não estamos nos comparando a ninguém", diz Meng. "Nesta situação de pandemia, o mais importante é fazer uma vacina, não importa que tipo de vacina seja, é segura e eficaz o mais rápido possível."

Fonte: Redação